Definición de la Norma ISO 17025:2005
La Norma ISO 17025:2005 cuyo título es Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración, forma parte de las normativas internacionales desarrollada por ISO (International Organization for Standarization). Es una norma de calidad que tiene como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de ensayo y calibración de los laboratorios a fin de demostrar que éstos son competentes desde el punto de vista administrativo y técnico, además de que emiten resultados confiables, los que lo hacen más competitivos en el mercado.
A continuación se menciona la estructura de la Norma ISO 17025:2005:
1) Objeto y campo de aplicación.
2) Referencias normativas.
3) Términos y definiciones.
4) Requisitos de gestión: Organización, Sistema de gestión de la calidad, Control de documentos, Revisión de solicitudes, ofertas y contratos, Subcontratación de ensayos y calibraciones, Compra de servicios y suministros, Servicio al cliente, Quejas, Control de trabajos de ensayo o calibración no conformes, Mejora, Acciones correctivas, Acciones preventivas, Control de los Registros, Auditorías internas y Revisiones por la dirección.
5) Requisitos técnicos: Generalidades, Personal, Instalaciones y condiciones ambientales, Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos, Equipos, Trazabilidad de las medidas, Muestreo, Manipulación de objetos de ensayo y calibración, Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones e Informe de los resultados.
6) Anexos: Referencias cruzadas nominales a la Norma ISO 9001:2000 (Anexo A) y Directrices para establecer aplicaciones para campos específicos (Anexo B).
7) Bibliografía.
Es importante resaltar que esta norma se aplica a cualquier tipo de laboratorio, de cualquier dimensión, independientemente de la plantilla del personal del mismo y de su rubro (laboratorios de alimentos, farmacéutico, de polímeros, microbiológico, de redes eléctricas, electrónico, etc.).
Para visualizar el contenido de la Norma ISO 17025:2005, abrir el siguiente archivo adjunto:
