Claves para analizar la Norma ISO 9001

Esta metodología de interpretación es válida para cualquiera de las normas de la familia ISO:

1) La norma indica el “qué”, es decir, que acciones deben aplicarse, pero no el “cómo”, esto lo define el laboratorio.  Caso con un ejemplo rutinario: el “qué” seria cruzar la calle, y el “cómo” lo define el peatón: caminando, en patineta, etc.

2) La palabra “debe” indica un  requisito que se debe cumplir. 

Ejemplos:

a) Debe establecer, implementar y mantener. En este caso son tres requisitos individuales (Ver figura 4, la palabra encerrada en círculo rojo).

b) Debe dejar por escrito o verbalmente. Se refiere solo a una de los requisitos mencionados, es decir: o a dejar por escrito, o verbalmente (Ver figura 4, el texto encerrado en un cuadro azul).