La Acreditación

Una vez establecidas las normas que ordenan la actividad de las empresas en el ámbito de la calidad, es necesaria la existencia de organismos que atestigüen o demuestren el cumplimiento de esas normas por las empresas. Estos organismos son las entidades de certificación, los laboratorios de ensayo, las entidades auditoras y de inspección y los laboratorios de calibración industrial, como ya hemos visto.

Sin embargo, para constituirse en un organismo de cualquiera de estos tipos, es necesario que se cumpla un conjunto criterios y procedimientos, que están recogidos en unas normas específicas de la serie U.N.E. 66.500 (E.N. 45.000), y obtener la acreditación para realizar las funciones correspondientes.

El organismo reconocido y designado en España para acreditar a los organismos antes citados es la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), de reciente creación.

Entre las obligaciones de la ENAC cabe reseñar:

• Tramitar y resolver todas las demandas de acreditación que se le soliciten.
• Establecer los períodos de validez de las acreditaciones.
• Establecer planes de vigilancia y seguimiento de los agentes acreditados.
• Editar y publicar anualmente catálogos actualizados de los agentes acreditados.

LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS

La certificación es una actividad desarrollada por un organismo certificador acreditado, consistente en la emisión de documentos que atestigüen que el objeto certificado se ajusta, cumple y es conforme a las normas propias determinadas.

Para poder expedir el correspondiente documento de conformidad, el organismo certificador debe comprobar, auditar y verificar según métodos previamente establecidos y recogidos también en normas específicas.

Existe gran número de organismos certificadores, si bien en España el organismo certificador con mayor volumen de certificados emitidos es AENOR (que, además, es el organismo normalizador español).

Los principales certificados que se emiten corresponden a la certificación de productos y a la certificación de empresas.

La certificación de productos expresa la conformidad de productos o familias de productos fabricados por una empresa con las normas que son propias de ese producto.

La certificación de productos por AENOR da derecho a la empresa que ha obtenido el certificado a la utilización de la marca N en los productos correspondientes.

Expedir la marca N para un producto significa que se ha comprobado que el producto cumple las especificaciones que aparecen en las normas que le son propias y que la empresa tiene un sistema de calidad capaz de asegurar que todos los demás productos iguales que fabrique también cumplen esas especificaciones.

LA CERTIFICACIÓN DE EMPRESAS

La certificación de empresas es la demostración de la conformidad del sistema de de aseguramiento de la calidad definido e implantado en la empresa con los requisitos establecidos en alguna de las normas UNE-EN-ISO 9001, UNE-EN-ISO-9002 o UNE-EN-ISO-9003.

Un sistema de aseguramiento de la calidad es un conjunto de disposiciones, procedimientos e instrucciones de aplicación sistemática en la empresa destinadas a obtener de manera regular las especificaciones fijadas y la calidad requerida.

El sistema de aseguramiento de calidad de cada empresa posee las disposiciones, procedimientos e instrucciones que le son propios a su actividad, si bien deben cumplir unos requisitos mínimos que están recogidos en las normas UNE-EN-ISO-9001 / 2 / 3.

Los requisitos recogidos en cada norma se diferencian según el ámbito de aplicación en el conjunto de operaciones de la empresa. Así:

• La norma UNE-EN-ISO-9001 se refiere al conjunto de operaciones relativas al diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio postventa de la empresa.
• La norma UNE-EN-ISO-9002 se refiere al conjunto de operaciones relativas a la producción, instalación y servicio postventa de la empresa.
• La norma UNE-EN-ISO-9003 se refiere a las operaciones de inspección y en­sayos finales.

CAMPO DE APLICACIÓN DE LAS NORMAS UNE-EN-ISO 9001/ 2/ 3

Una empresa cuyo ciclo operativo incluya todas las operaciones de diseño y desarrollo de producto, producción de dicho producto, instalación y servicio postventa, podrá certificarse por cualquiera de las tres normas según sea la parte de su actividad que quiere someter a la certificación. Si la empresa no desarrolla actividades de diseño y desarrollo de producto no podrá certificarse por la norma UNE-EN-ISO-9001, si bien podrá hacerlo por cualquiera de las otras dos normas, aunque no desarrolle actividades de instalación o servicio postventa.

El certificado de empresa se puede expedir para la empresa en su conjunto o para una actividad parcial de la empresa claramente identificada, como puede ser una línea de productos, un centro de trabajo o una parte de su actividad.

El certificado de empresas expedido por AENOR tiene una validez de tres años renovable. Se denomina certificado de registro de empresa y tiene la marca E.R.

Expedir la marca E.R. para una empresa o para una actividad parcial de la empresa significa que se ha comprobado que el sistema de calidad cumple formalmente los requisitos de la norma UNE-EN-ISO-9001 / 2 / 3 correspondiente y que se aplica permanentemente tal y como se ha descrito formalmente.

AENOR no es el único organismo certificador que opera en España. Otros organismos certificadores que operan en España son:

• Bureau Veritas Quality International España.
• Det Norske Veritas.
• Lloyd's Register Quality Assurance Ltd.
• S.G.S.I.C.S. Ibérica A.E.l.E.
• Tüv Rheinland.
• Tüv Product Service.

SIGNIFICADO Y ALCANCE DE LA CERTIFICACIÓN

El objeto de la certificación es dar confianza al comprador o cliente de la calidad del producto comprado o del sistema de calidad de la empresa suministradora.

Si un comprador adquiere una lavadora que posee la marca N, es decir, posee la certificación de producto, tiene la confianza de que ese producto cumple las especificaciones establecidas en las normas para las lavadoras, pues está certificada por un organismo independiente, distinto del fabricante y acreditado por un organismo oficial.

Si un comprador compra un producto a una empresa que posee el certificado de registro de empresa, significa que el suministrador tiene un sistema de calidad que le asegura que regularmente las especificaciones acordadas se van a cumplir y que este sistema cumple unos requisitos mínimos recogidos en la norma UNE-EN-ISO-9001 ó 9002 ó 9003 que han sido comprobados por el organismo certificador.

Si una empresa posee el certificado de registro de empresa, no significa que la calidad intrínseca del producto sea excelente.

Veamos un ejemplo. Si una empresa posee una tecnología, un proceso de fabricación y utiliza unos materiales que le permiten fabricar motores de explosión para vehículos que duran 150.000 Km. y obtiene el certificado de registro de empresa, sólo podrá asegurar que todos sus motores duran 150.000 Km., pero no significará que sus motores duran 400.000 Km.

La certificación es voluntaria, y presenta tres tipos de beneficios para las empresas que poseen el certificado:

• Tener una ventaja comercial frente a los competidores que no posean el certificado o la ausencia de desventaja cuando los demás lo poseen.

• Reducir los costes de no calidad al tener formalizados los procedimientos, instrucciones de trabajo y principios de funcionamiento que describen la forma correcta de actuar de todas las personas de la organización involucradas, de modo que se previenen las formas de actuar que dan lugar a la no calidad.

• Mejorar la profesionalidad de todas las personas de la organización involucradas por las acciones de formación a que obliga la norma entre sus requisitos y por la formalización de las operaciones correctas de actuación de las personas.